Стандарты System JO

Стандарты System JO

Не все знают, что в США продукция бренда относится к категории медицинских препаратов класса II и подлежит обязательной сертификации.

System JO работает на сертифицированном Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) оборудовании для производства медицинских изделий и товаров, продаваемых без рецепта. Это соответствует стандартам Международной организации по стандартизации (ISO), что означает всесторонний контроль качества продукции.

Поэтому все линейки, которые присутствуют на рынке – System JO, DONA и Bucked – производятся в соответствии с вышеуказанными сертификатами.

Также продукция подлежит предпродажной регистрации или 510(k) – это технический документ, требуемый Управлением FDA для продажи медицинских препаратов умеренного риска в США. Документ содержит информацию о технических аспектах, действии препарата и его безопасности.

510(k) гарантирует, что данный препарат соответствует стандартам ранее одобренных препаратов схожего действия. Персональные лубриканты классифицируются как медицинские препараты класса II, в связи с чем для их продажи необходимо получить допуск от FDA. Так как персональные лубриканты находятся в длительном контакте непосредственно с кожей или слизистой потребителя, 510(k) определяет такие важные факторы, как биосовместимость, включая тестирование на вагинальное и пенильное раздражение, а также тестирование на стабильность продукции и совместимость с материалами товаров интимного назначения.

System JO постоянно улучшают все процессы, так как только преданность делу позволяет достичь идеала.